SUS garante tecnologia para fabricar principal medicamento contra o HIV no Brasil
15 de julho de 2026
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia que permitirá a produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas fazem uso do antirretroviral no país.
Desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa especializada em pesquisas para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK, o medicamento passou a integrar um acordo de transferência tecnológica firmado em 2020 com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz). O objetivo é nacionalizar a fabricação e garantir maior autonomia no abastecimento do SUS.
Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos investiu na modernização de sua unidade fabril, na aquisição de novos equipamentos, na capacitação de profissionais e na adequação de processos técnicos, regulatórios e operacionais. Com a conclusão dessa etapa, o início da produção para abastecimento da rede pública depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Embora a fabricação nacional ainda aguarde a liberação da agência, desde 2022 o instituto já realiza a distribuição ao SUS de medicamentos produzidos pela GSK, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas entregues. Em 2025, Farmanguinhos também passou a ser responsável pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.
Três lotes do medicamento já foram produzidos e validados pelo instituto e estão prontos para distribuição assim que houver a aprovação da Anvisa. Paralelamente, a Fiocruz segue trabalhando na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo prevê ainda uma nova etapa: a produção nacional da combinação de dolutegravir com lamivudina, outro tratamento amplamente utilizado pelo SUS. A expectativa é que essa fabricação tenha início no próximo ano.
Medicamento é recomendado pela OMS
Considerado um dos principais medicamentos no combate ao HIV em todo o mundo, o dolutegravir atua bloqueando a enzima integrase, essencial para a multiplicação do vírus nas células do organismo. O tratamento reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e diminui o risco de evolução para a AIDS, além de apresentar poucos efeitos colaterais.
Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como tratamento preferencial de primeira e segunda linha para pessoas vivendo com HIV, incluindo gestantes e mulheres com potencial para engravidar.
