Anvisa aprova primeira caneta semelhante ao Ozempic para tratamento de diabetes no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga a um produto biológico aprovada para comercialização no Brasil.

O novo medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. O pedido de registro foi apresentado pela EMS em 2023 e passou pelo processo de análise técnica da Anvisa, que avaliou critérios de eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, devendo ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O produto será comercializado em solução injetável, com aplicação semanal por meio de caneta preenchida.

Diferente do medicamento de referência, o novo produto deverá permanecer armazenado em geladeira antes e após o início do uso.

Segundo a Anvisa, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O composto foi classificado como um medicamento novo, por se tratar de um análogo sintético de produto biológico.

Com o registro aprovado, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A data de início das vendas dependerá da empresa responsável pelo registro.

Para eventual oferta no Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aprovação do Ministério da Saúde.